Казахстан допустили к международной проверке системы контроля производства лекарств
Казахстан в 2027 году должен пройти международную проверку системы контроля производства лекарств. По сообщению Минздрава, проведение выездной оценки одобрили в рамках процедуры присоединения страны к PIC/S – международной системе сотрудничества фармацевтических инспекторатов. Taspanews.kz разбирает, какие этапы Казахстан уже прошел, что предстоит проверить экспертам и какие возможности участие в PIC/S может открыть для отечественных производителей.
В следующем году международные эксперты должны оценить работу казахстанского фармацевтического инспектората на практике, в том числе понаблюдать за проведением инспекции производства лекарств.
PIC/S объединяет национальные органы, которые контролируют соблюдение требований к производству лекарственных препаратов. Система помогает согласовывать подходы к проверкам, организовывать обучение инспекторов и развивать сотрудничество между регуляторами.
Что участие в PIC/S может дать Казахстану
Для отечественных фармацевтических предприятий одно из главных преимуществ возможного присоединения связано с экспортом лекарств.
В ряде стран при оценке соответствия производства международным требованиям учитывают, входит ли орган, выдавший сертификат GMP, в PIC/S. Такой сертификат подтверждает соблюдение требований надлежащей производственной практики.
По оценке Минздрава, участие казахстанского инспектората в международной системе может повысить доверие к национальному контролю производства лекарств и расширить экспортные возможности предприятий. При этом автоматического признания всех казахстанских GMP-сертификатов за рубежом или разрешения на поставки препаратов вступление в PIC/S не предусматривает.
Для пациентов ожидаемая польза, как отмечает министерство, заключается в усилении контроля за соблюдением требований к качеству производства лекарств.
Производство лекарств в Казахстане растет
Предстоящая международная оценка проходит на фоне увеличения объемов отечественного фармацевтического производства.
По данным Минздрава, в 2025 году производство лекарств в Казахстане выросло на 37% и достигло 191 млрд тенге.
За январь–август 2026 года объем выпущенной фармацевтической продукции составил 157,4 млрд тенге. Это почти на 30% больше, чем за аналогичный период 2025 года.
На фоне роста производства потенциальное расширение экспортных возможностей приобретает дополнительное значение для казахстанских предприятий.
Следующим этапом процедуры станет выездная оценка в 2027 году. После нее Комитет PIC/S должен принять окончательное решение по заявке Казахстана. Дата рассмотрения итогов проверки пока не установлена.
