С 2027 года в Казахстане разрешат внезапный отбор лекарств для проверки качества
С 1 января 2027 года в Казахстане начнут действовать новые правила контроля качества лекарств и медицинских изделий. Проверяющие смогут отбирать образцы продукции без предварительного уведомления, а при выявлении нарушений предусмотрены дополнительные меры реагирования. Taspanews.kz разбирает, какие полномочия получат контролирующие органы, чем новые проверки отличаются от уже действующих механизмов и что изменится для пациентов.
Как сообщила министр здравоохранения Акмарал Альназарова, закон № 334 предусматривает внеплановый отбор образцов лекарств и медицинских изделий с учетом рисков. Согласно статье 241-1, для такого отбора не потребуется заранее предупреждать проверяемую организацию. При этом речь идет о риск-ориентированном контроле, а не об обязательных внезапных проверках всех аптек.
Законодательство также предусматривает возможность временно приостанавливать деятельность организаций и действие регистрационных удостоверений на лекарства. Такие решения должны приниматься в установленном порядке.
По оценке Минздрава, новые полномочия позволят быстрее выявлять нарушения, принимать необходимые меры и предотвращать обращение некачественной продукции.
Необходимость контроля подтверждают и результаты предыдущих проверок. По данным ведомства, в 2025 году экспертиза выявила несоответствия установленным стандартам у 112 препаратов. Кроме того, из-за побочных эффектов было приостановлено действие 30 регистрационных удостоверений.
Как изменится регистрация лекарств
Также Казахстан меняет порядок регистрации препаратов, необходимых пациентам. Этот механизм начал действовать уже в этом году: теперь государство может самостоятельно инициировать регистрацию лекарств, не дожидаясь заявки производителя.
По информации Минздрава, по новой процедуре уже начата регистрация более 112 ранее незарегистрированных препаратов, закупленных Единым дистрибьютором. Процесс пока продолжается.
В ведомстве рассчитывают, что такой подход расширит доступ к необходимому лечению, в том числе для пациентов с тяжелыми и редкими заболеваниями.
Как отслеживают побочные реакции на лекарства
Еще одно направление работы Минздрава – контроль безопасности препаратов после их применения.
В Казахстане уже внедрена цифровая система, которая собирает и анализирует сообщения о нежелательных реакциях на лекарства. Она интегрирована с медицинскими информационными системами и глобальной базой данных Всемирной организации здравоохранения.
Сообщить о подозреваемой побочной реакции могут и сами пациенты. Для этого в мобильном приложении DariKZ предусмотрен раздел «Желтые карты».
Отдельный цифровой сервис разработан для регистрации сообщений о нежелательных событиях после вакцинации. Поступающая информация используется для выявления потенциальных рисков и дальнейшего анализа.
Следующий этап намечен на 1 января 2027 года, когда вступят в силу новые полномочия по контролю качества лекарств и медицинских изделий, включая отбор образцов без предварительного уведомления.
